У глабальнай ланцужку паставак па догляду за маці і немаўлятамі рашэнні аб закупках падгузнікаў на заказ пераходзяць ад падыходу, які арыентуецца на цэны, да падыходу, арыентаванага на «адпаведнасць і кіраванне рызыкамі». У прыватнасці, на еўрапейскім і амерыканскім рынках сертыфікацыя падгузнікаў стала неабходнай умовай для выхаду на каналы распаўсюджвання, а не дадатковым патрабаваннем.
Грунтуючыся на нашым практычным вопыце ў праектах па экспарце падгузнікаў OEM, мы выявілі, што падчас першапачатковага працэсу праверкі пастаўшчыкоў больш за 60% B2B-пакупнікоў спачатку не выключаюць тых, хто мае высокія цэны, а фабрыкі з няпоўнай сістэмай сертыфікацыі. Гэта таксама сведчыць аб тым, што сертыфікацыя CE, сістэмы ISO і адпаведнасць FDA сталі асноўнымі крытэрыямі ацэнкі ў міжнародных закупках.
У гэтым артыкуле будзе прааналізавана асноўная логіка сертыфікацыі падгузнікаў на заказ з практычнай пункту гледжання, а таксама асноўныя метады ацэнкі, якія пакупнікі выкарыстоўваюць у партнёрстве з OEM.
I. Неабходнасць усёабдымнай сістэмы сертыфікацыі падгузнікаў
1. Гандлёвыя патрабаванні і нарматыўныя абавязкі
Напрыклад, на рынку ЕС сертыфікацыя CE з'яўляецца не проста маркетынгавай этыкеткай, але юрыдычным патрабаваннем. Пад ст Згодна з нарматыўнай базай Еўрапейскай камісіі , прадукты, прызначаныя для кантакту з целам чалавека, павінны адпавядаць стандартам бяспекі і здароўя.
У Злучаных Штатах, ст Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) рэгулюе такія прадукты, як падгузнікі OEM, праз сваю сістэму рэгістрацыі і рэгулявання.
Індывідуальныя падгузнікі і іншыя вырабы, прызначаныя для кантакту са скурай немаўлят, не могуць трапляць у асноўныя каналы рынку (супермаркеты, платформы электроннай камерцыі і медыцынскія каналы) без сертыфікатаў адпаведнасці, якія пацвярджаюць іх бяспеку і надзейнасць.
2. Сутнасць сертыфікацыі: кіраванне рызыкамі ў ланцужку паставак
З пункту гледжання індустрыі, сертыфікаты, звязаныя з аднаразовымі падгузнікамі, з'яўляюцца не проста адзіным «кропкай доказу», але хутчэй усёабдымнай, шматмернай сістэмай адпаведнасці, якая ахоплівае ўвесь ланцужок паставак.
Для прафесійных вытворцаў з шматгадовым вопытам работы на замежных рынках комплексныя міжнародныя сертыфікаты служаць не толькі патрабаваннем выхаду на рынак, але і канцэнтраванай дэманстрацыяй вытворчых магчымасцей, сістэм кантролю якасці і сацыяльнай адказнасці.
Разам гэтыя сертыфікаты падтрымліваюць стандартызаваныя, сумяшчальныя і сістэматычныя аперацыі на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, уключаючы даследаванні і распрацоўкі, вытворчасць, ахову навакольнага асяроддзя, бяспеку і сацыяльную адказнасць.
Стварае і кіруе сістэмай менеджменту якасці для забеспячэння стабільных вытворчых працэсаў, нязменнай якасці прадукцыі і магчымасці пастаяннага ўдасканалення.
Стандартызуе кіраванне навакольным асяроддзем, кантралюе ўздзеянне вытворчых працэсаў на навакольнае асяроддзе і спрыяе экалагічна чыстай вытворчасці і ўстойліваму развіццю.
Засяроджваецца на кіраванні аховай працы для забеспячэння бяспекі вытворчага персаналу і зніжэння рызык бяспекі працы.
Практыкуйце сацыяльную адказнасць, выконвайце міжнародныя працоўныя стандарты, дзелавую этыку і патрабаванні адпаведнасці ланцугу паставак, а таксама павышайце глабальнае прызнанне ланцужкоў паставак.
Пераканайцеся, што прадукты не ўтрымліваюць шкодных рэчываў, што гарантуе бяспеку і экалагічнасць пры кантакце са скурай.
Адрас спецыялізаваных патрабаванняў адпаведнасці і бяспекі матэрыялаў у сектары сродкаў гігіены для ўмацавання гігіены прадукцыі і забеспячэння бяспекі.
Адпавядае абавязковым патрабаванням бяспекі, аховы здароўя і навакольнага асяроддзя для рынку ЕС, забяспечваючы легальны доступ на рынак у ЕС.
Адпавядае адпаведным правілам Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША, забяспечваючы доступ на рынак і адпаведнасць нарматыўным патрабаванням у Паўночнай Амерыцы.
Тэставанне і сертыфікацыя SGS
Забяспечвае тэсціраванне прадукту, фабрычныя аўдыты і праверку якасці праз аўтарытэтную староннюю арганізацыю, што павышае давер кліентаў да якасці прадукту.
Гарантуе, што матэрыялы на аснове драўніны, якія выкарыстоўваюцца ў такіх прадуктах, як цэлюлоза і ўпакоўка, паходзяць з лясоў, якія выкарыстоўваюцца ўстойліва, і адпавядаюць міжнародным патрабаванням аховы навакольнага асяроддзя і адсочвання.
Гэтыя сертыфікаты дапаўняюць адзін аднаго, утвараючы комплексную экасістэму кантролю рызыкі і даверу да брэнда ў розных вымярэннях, уключаючы кіраванне якасцю, кіраванне навакольным асяроддзем, ахову працы, сацыяльную адказнасць, бяспеку матэрыялаў, доступ да рынку, аўтарытэт трэціх асоб і ўстойлівыя закупкі. Яны таксама служаць асноўным індыкатарам здольнасці вытворцы падгузнікаў весці буйнамаштабныя, міжнародныя і адпаведныя экспартныя аперацыі.
3. Рызыкі, якія часцей за ўсё ігнаруюцца пакупнікамі ў партнёрствах
Агульныя праблемы ў партнёрстве з OEM падгузнікамі ўключаюць:
Сертыфікаты сапраўдныя, але не распаўсюджваюцца на сучасныя мадэлі прадуктаў; ( напрыклад, яны могуць распаўсюджвацца толькі на аднаразовыя падгузнікі, але не на падгузнікі. )
Сертыфікат CE ёсць, але адсутнічае тэхнічны файл.
Тэрмін дзеяння сертыфікатаў ISO скончыўся або яны не былі абноўлены.
Ключавы вынік:
Сертыфікаты самі па сабе не гарантуюць адпаведнасці; цэласнасць сістэмы кіравання - гэта тое, што сапраўды мае значэнне.
II. Сертыфікацыя CE: асноўнае патрабаванне для выхаду падгузнікаў на заказ на еўрапейскі рынак
1. Сапраўднае значэнне CE (часта няправільна разумеюцца пакупнікамі)
Сутнасць сертыфікацыі CE:
Вытворца заяўляе, што прадукт адпавядае адпаведным правілам ЕС і нясе юрыдычную адказнасць.
Гэта не 'сертыфікат якасці', а хутчэй 'дэкларацыя адпаведнасці, падмацаваная тэхнічнай дакументацыяй'
2. Асноўныя патрабаванні да падгузнікаў на заказ у адпаведнасці з сістэмай CE
Што тычыцца падгузнікаў на заказ, CE у першую чаргу факусуюць на:
Бяспека сыравіны (адсутнасць раздражняльных хімікатаў)
Бяспека пры кантакце са скурай (дэрматалагічная сумяшчальнасць)
Адпаведнасць этыкетак і інструкцый
Асаблівая заўвага:
Многія пастаўшчыкі падгузнікаў OEM прадастаўляюць толькі 'знак СЕ', але не могуць прадаставіць поўную дакументацыю; гэта сігнал высокай рызыкі.
3. Стандартны працэс для пакупнікоў для праверкі сертыфікацыі CE
Падчас закупкі рэкамендуецца атрымаць наступнае:
Дэкларацыя адпаведнасці (DoC)
Поўны тэхнічны файл
Справаздачы аб выпрабаваннях іншых вытворцаў (напрыклад, SGS / Intertek)
Усе нашы падгузнікі на заказ падтрымліваюцца поўнай тэхнічнай дакументацыяй CE, даступнай па запыце.
III. Сістэмы ISO: аснова стабільнай якасці падгузнікаў OEM
1. Чаму ISO вызначае надзейнасць доўгатэрміновага партнёрства?
У нашых рэальных праектах OEM мы выявілі, што:
Колькасць скаргаў кліентаў цесна карэлюе са сталасцю сістэмы ISO.
ISO - гэта не проста сертыфікат; гэта ўяўляе магчымасць кіравання працэсам.
Грунтуючыся на практычным вопыце працы буйных экспарцёраў падгузнікаў OEM, ISO - гэта не проста набор дакументаў на паперы, але строгі набор стандартаў, якія павінны строга выконвацца на працягу ўсяго працэсу - ад даследаванняў і распрацовак, закупак і вытворчасці да кантролю якасці і пасляпродажнага абслугоўвання. Гэта асабліва важна для забеспячэння стабільнай якасці прадукцыі, захавання тэрмінаў пастаўкі, праходжання заводскіх аўдытаў кліентаў і захавання адпаведнасці замежным правілам.
На развітых заводах па вырабе падгузнікаў OEM сістэма ISO (засяроджаная на сістэме менеджменту якасці ISO 9001 і інтэграваная з ISO 14001, ISO 45001 і г.д.) глыбока ўкаранёная на ключавых этапах вытворчасці:
(1) Кантроль працэсу паглынальнага стрыжня і структуры стрыжня SAP
Для асноўнага функцыянальнага пласта падгузніка — звышўбіраючага палімера (SAP) — сістэма ISO патрабуе ўстанаўлення стандартызаваных параметраў працэсу і працоўных працэдур:
Фіксаваныя нормы ўнясення SAP, раўнамернасць размеркавання, грувасткасць і працэсы ўшчыльнення;
Кантроль ключавых рызык якасці, такіх як расслаенне стрыжня, зліпанне, аддзяленне слаёў і зваротнае пранікненне;
Зафіксуйце параметры для хуткасці вытворчасці, пазіцый нанясення клею і адгезіі пакрываючых матэрыялаў, каб прадухіліць ваганні паглынальнай здольнасці, выкліканыя зменлівасцю аператара.
З дапамогай кіравання працэсам пераканайцеся, што хуткасць паглынання, зваротны паток і здольнасць блакіроўкі вады застаюцца нязменнымі для кожнага прадукту.
(2) Сістэма адсочвання партыі сыравіны
ISO прадугледжвае патрабаванні адсочвання, якія канкрэтна ўкараняюцца ў ланцуг паставак падгузнікаў наступным чынам:
Уся сыравіна, у тым ліку нятканы матэрыял, SAP, драўняная цэлюлоза, зашпількі-ліпучкі, эластычныя стужкі і падкладкавая плёнка, павінны прайсці абавязковую праверку па прыбыцці, а інфармацыя аб партыі павінна быць запісана;
Падчас вытворчасці звязаны нумары партый сыравіны, вытворчыя змены, серыйныя нумары абсталявання і час вытворчасці;
Уключэнне паўнавартаснага зваротнага прасочвання ад 'гатовы прадукт → вытворчая партыя → партыя сыравіны → пастаўшчык.'
У выпадку скаргі кліента або анамаліі якасці можна хутка вызначыць маштаб праблемы, каб прадухіліць рызыку заражэння ўсёй партыі. Гэта таксама з'яўляецца абавязковым пунктам праверкі падчас заводскіх аўдытаў еўрапейскімі і амерыканскімі кліентамі.
(3) Стандартызаваны механізм адбору проб і выпуску гатовай прадукцыі
Сістэма ISO пераўтварае інспекцыю гатовай прадукцыі з «ацэнкі, заснаванай на вопыце» ў стандартны працэс, які паддаецца колькаснай ацэнцы, паўторнасці і праверцы:
Вызначыць прадметы тэсціравання і крытэрыі прыняцця для знешняга выгляду, памераў, водапаглынання, адваротнага пранікнення, бакавога пранікнення, уцечкі, трываласці на разрыў і трываласці адгезіі;
Укараніць стандарты выбаркі AQL з фіксаванымі каэфіцыентамі выбаркі, метадамі праверкі і правіламі прыёмкі;
Запіс і архіў дадзеных праверкі ў рэжыме рэальнага часу; строга выконваць працэдуры ізаляцыі, праверкі і пераробкі/скасавання неадпаведных прадуктаў, каб прадухіліць іх адпраўку.
(4) Разгляд скаргаў кліентаў па замкнёным цыкле і пастаяннае ўдасканаленне
ISO падкрэслівае цыкл PDCA і пастаяннае ўдасканаленне, усталёўваючы стандартызаваны працэс разгляду скаргаў кліентаў:
Прыём скаргаў → Рэгістрацыя праблемы → Праверка на месцы → Аналіз асноўнай прычыны (Людзі / Машына / Матэрыял / Метад / Навакольнае асяроддзе) → Карэкціруючыя дзеянні → Праверка эфекту → Прадухіленне паўтарэння;
Усе скаргі кліентаў павінны быць задакументаваны ў пісьмовай форме і выкарыстоўвацца для аптымізацыі працэсаў вытворчасці, праверкі або кіравання;
Рэгулярны статыстычны аналіз дадзеных аб дэфектах праводзіцца для зніжэння ўзроўню дэфектаў у крыніцы і павышэння доўгатэрміновай стабільнасці якасці.
У цэлым сістэма ISO дазваляе заводам па вытворчасці падгузнікаў адысці ад «шырокай вытворчасці» і дасягнуць працэсаў, якія можна кантраляваць, стабільнай якасці, праблем, якія можна адсочваць, і паляпшэнняў, якія можна ўкараніць. Ён служыць не толькі асноўным парогам для задавальнення патрабаванняў міжнародных заказчыкаў, але і асноўнай гарантыяй для буйнамаштабнай стабільнай кантрактнай вытворчасці.
IV. Логіка рэгулявання FDA: ключ да выхаду на рынак ЗША з індывідуальнымі падгузнікамі
1. FDA - гэта не 'сертыфікацыя', а сістэма рэгулявання
Многія пакупнікі памылкова лічаць FDA органам па сертыфікацыі, але на самой справе:
FDA робіць акцэнт на рэгістрацыі і падачы дакументаў
Падкрэслівае захаванне вытворчых працэсаў
Падкрэслівае адказнасць за бяспеку прадукцыі
2. Асноўныя вобласці ўвагі для FDA
Для падгузнікаў на заказ:
Бяспека матэрыялу (асабліва пласта, які кантактуе са скурай)
Стандарты маркіроўкі
Завадскія сістэмы менеджменту якасці
3. CE супраць FDA: асноўныя адрозненні, якія павінны разумець пакупнікі
Пункт |
Тып |
Рынак |
Цяжкасць |
CE |
Дэкларацыя адпаведнасці |
ЕС |
Умераны |
FDA |
Сістэма рэгулявання |
ЗША |
Вышэйшая |
Парады эксперта:
Калі вашы мэтавыя кліенты знаходзяцца на Amazon або паўночнаамерыканскіх каналах, адпаведнасць FDA больш важная, чым сертыфікацыя CE.
V. Як выбраць пастаўшчыка падгузнікаў OEM з усёабдымнай сертыфікацыяй падгузнікаў?
1. Паглядзіце за межы сертыфікатаў; Вывучыце 'Сістэму'
Мы рэкамендуем ацэньваць пастаўшчыкоў на трох узроўнях:
Узровень 1: Праверце сапраўднасць сертыфікатаў
Узровень 2: пераканайцеся, што сертыфікаты адпавядаюць прадуктам (падгузнікі на заказ)
Узровень 3: Ацаніце здольнасць пастаўшчыка падтрымліваць і абнаўляць сертыфікаты
2. Ці валодаюць яны сапраўднымі магчымасцямі наладжвання падгузнікаў на заказ?
Сапраўды здольны вытворца падгузнікаў OEM павінен падтрымліваць:
Настройка структуры дзіцячых падгузнікаў
Рэгуляванне эластычнай сістэмы ў дзіцячых штанах з падцягваннем
Дызайн паглынальных раствораў для падгузнікаў для дарослых
Заключэнне
Для міжнародных пакупнікоў, асабліва ўладальнікаў брэндаў і дыстрыб'ютараў, галоўнае не толькі ў тым, каб праверыць, ці 'мае пастаўшчык сертыфікаты', але і ў тым, каб праверыць, ці з'яўляюцца гэтыя сертыфікаты падгузнікаў сапраўднымі, поўнымі і дастасавальнымі да ўласна вырабленых падгузнікаў, якія вы закупляеце.
FAQ
1. Ці ўсе індывідуальныя падгузнікі патрабуюць сертыфікацыі CE?
Не ўсе індывідуальныя падгузнікі юрыдычна патрабуюць сертыфікацыі CE , але калі вы плануеце прадаваць у Еўрапейскай эканамічнай зоне (EEA), адпаведнасць CE звычайна вельмі важная. Нават калі гэта не з'яўляецца абавязковым, многія дыстрыб'ютары і рознічныя гандляры па-ранейшаму патрабуюць сертыфікацыі CE як частку працэсу зацвярджэння пастаўшчыкоў.
2.Чаму сертыфікаты падгузнікаў важныя для брэндынгу падгузнікаў на заказ?
Для ўладальнікаў брэндаў сертыфікаты падгузнікаў непасрэдна ўплываюць на:
Выхад на рынак (ЕС, ЗША, Блізкі Усход, Паўднёва-Усходняя Азія)
Адабрэнне платформы (Amazon, гандлёвыя сеткі)
Давер спажыўцоў і аўтарытэт брэнда
Без адпаведнай сертыфікацыі падгузнікаў нават высакаякасныя падгузнікі на заказ могуць сутыкнуцца з юрыдычнымі і камерцыйнымі бар'ерамі.
3. Як я магу праверыць, ці сапраўдныя сертыфікаты пастаўшчыка на падгузнікі?
Каб праверыць сертыфікаты падгузнікаў для OEM-падгузнікаў, вы павінны запытаць:
Дэкларацыя адпаведнасці (Do C) для сертыфікацыі CE
Поўная тэхнічная дакументацыя (тэхнічны файл)
Сапраўдныя сертыфікаты ISO з дэталямі органа выдачы
Справаздачы старонніх лабараторных выпрабаванняў (напрыклад, SGS)
Вы таксама можаце пераправерыць органы па сертыфікацыі праз афіцыйныя базы даных, напрыклад, прадастаўленыя Еўрапейскай камісіяй.
